Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия информирует о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (далее - Эксперимент).

Проведение Эксперимента регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 137 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации».

В настоящее время в Эксперименте участвуют следующие виды медицинских изделий:

1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях);
2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки);
3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей;
4. Стенты коронарные;
5. Компьютерные томографы;
6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.

Вместе с тем, постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», утверждает, в том числе, сроки обязательной маркировки, которые вступают в силу с 1 сентября 2023 г.

С целью своевременной подготовки участников к процессам маркировки и оборота маркированных товаров, оператором государственной системы мониторинга ООО «Оператор-ЦРПТ» (далее - Оператор) проводятся обучения по работе в системе, индивидуальная работа с участниками оборота (по желанию).

Заинтересованными участниками Эксперимента ведется работа по согласованию принципов и подходов к процессу маркировки медицинских изделий, отрабатывается технология нанесения средств идентификации на указанные виды медицинских изделий, определяется оптимальный вид средств идентификации и технические требования к нему, а также обсуждаются вопросы интеграции процесса маркировки продукции в текущие бизнес-процессы участников обращения медицинских изделий с учетом минимально возможного их изменения.

Для информирования субъектов обращения медицинских изделий направляем сведения, полученные от Оператора:

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010025.
2. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep.
3. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ лечебных и социальных учреждений: https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=268205&STREAM=1.
4. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru.
5. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.